-
十萬級食品潔凈車間空氣凈化標準及要求有哪些？
十萬級食品潔凈車間空氣凈化標準及要求有哪些？十萬級食品車間的潔凈車間環(huán)境空氣凈化標準，是需要從食品生產區(qū)布置及衛(wèi)生等級劃分；接著就是一般生產區(qū)就是原料和材料倉庫的環(huán)境潔凈要求，還有空氣潔凈度的等級標準；地面系統(tǒng)和維護結構也是需要按規(guī)定標準來操作。對于食品潔凈車間要求有無菌要求到滅菌后無菌操作的工藝，應在潔凈生產區(qū)內進行；潔凈生產區(qū)和潔凈用房等級要求合理布局等。 一、十萬級食品潔凈車間標準 1、食品生產區(qū)布置及衛(wèi)生等級劃 分為了便于對不同生產區(qū)域進行設計和衛(wèi)生管理，通常將食品工廠車間按車間的潔凈度…
-
30萬級電子廠無塵車間要求(潔凈車間標準)
30萬級電子廠無塵車間要求(潔凈車間標準)30萬級無塵車間達到哪些要求,無塵車間是指將一定空間范圍內之空氣中的微粒子、有害空氣、細菌等之污染物排除，并將室內之溫度、潔凈度、室內壓力、氣流速度與氣流分布、噪音振動及照明、靜電控制在某一需求范圍內，而所給予特別設計之房間。亦即是不論外在之空氣條件如何變化，其室內均能俱有維持原先所設定要求之潔凈度、溫濕度及壓力等性能之特性。 30萬級潔凈車間標準要求及空氣潔凈度測試: 30萬級潔凈車間標準要求是按照潔凈度、壓差、溫濕度以及換氣次數(shù)等方面執(zhí)行的；不論何種…
-
無塵車間潔凈室常用的凈化設備選擇時應注意的事項
無塵車間潔凈室常用的凈化設備選擇時應注意的事項，無塵車間潔凈室常用的凈化設備系統(tǒng)，垂直層流超凈工作臺、潔凈棚、FFU、層流罩、風淋室和貨淋室、傳遞窗、自凈器、新風柜、高效送風口、高效空氣過濾器、中效過濾器、初效過濾器、手術室層流送風天花等空氣凈化設備。 無塵車間潔凈室主要安裝設備： (1)要安裝無塵凈化車間進風系統(tǒng)，包括新風過濾箱，使得中央凈化空調末端能高效送風，必要時還可以裝有凈化新風增壓箱。 (2)無塵凈化車間回風系統(tǒng)，要有高效送風口和回風口、過濾初效過濾器以及中效過濾器回風箱。 (3)進入…
-
10萬級凈化車間標準(十萬級gmp標準生產車間)
10萬級凈化車間標準(十萬級gmp標準生產車間)生產車間GMP十萬級衛(wèi)生標準是什么?GMP車間就是指符合GMP質量安全管理體系要求的車間。生產車間經藥監(jiān)局檢測，潔凈度達到10萬級制藥生產標準: GMP廠房一般有萬級，十萬級和三十萬級，其中以十萬級（灌裝，內包裝）及三十萬級最多，十萬級較三十萬級潔凈度衛(wèi)生要嚴格很多。詳見附件。監(jiān)測項目 技術要求 監(jiān)測方法 監(jiān)測頻次 溫度 18~28℃(十萬級、三十萬級) JGJ71-90 1次/班 濕度 45~65%(十萬級、三十萬級) JGJ71-90 1次/班…
-
無塵車間潔凈室(無塵室)保潔流程
無塵車間潔凈室(無塵室)保潔流程 無塵車間無塵室保潔潔凈室清潔GMP車間保潔，在1-100級無塵室清潔和防靜電車間清潔方面，無論是設備、技術科研和人員培訓都做了巨大的投入。同時我們在無塵室定期清潔、無塵室保潔、凈化工程收尾的無塵室開荒清潔方面，都具有豐富的實踐經驗，和諸多協(xié)助總包商順利交工的事例。 無塵室清潔技術廣泛用于，電子車間清潔、計算機房清潔、精密儀器儀表生產車間清潔、化工廠清潔、印刷廠清潔、制藥廠清潔。 一、所需清潔工具及產品 1、潔凈室專用吸塵器 2、潔凈紙、無塵布 3、去離子水 4、…
-
潔凈廠房設計規(guī)范基礎知識
潔凈廠房設計規(guī)范基礎知識 一、潔凈廠房照明設計規(guī)范 隨著現(xiàn)代科學技術要求，對生產環(huán)境有潔凈要求的建筑工程越來越多，目前，潔凈技術已廣泛應用于微電子、生物制藥、手術醫(yī)療、精密儀器制造等重要部門。 潔凈廠房一般為大柱網、大跨度、大空間、無采光窗的密閉廠房，《潔凈廠房設計規(guī)范》GB50073-2001中對采光窗潔凈廠房的照度值有明確規(guī)定（見該規(guī)范中的表9.2.3），并規(guī)定，無采光窗潔凈區(qū)混合照明中的一般照明，不低于2001x，比GBJ73-84中的1501x提高了一級。國際照明委員會（CIE）“室內照…
-
生物制藥GMP潔凈廠房空調系統(tǒng)的耗能特點和節(jié)能措施
生物制藥GMP潔凈廠房空調系統(tǒng)的耗能特點和節(jié)能措施 一、潔凈廠房空調系統(tǒng)的特點 潔凈廠房空調系統(tǒng)之所以與一般民用建筑的空調系統(tǒng)不同，是因為它對潔凈區(qū)域的潔凈度要求很高。潔凈廠房內，如果由于空氣潔凈度級別、壓力梯度、甚至溫濕度超標，都有可能導致污染的發(fā)生。根據GMP對潔凈廠房的要求，潔凈廠房在運行期間，必須保持相應的潔凈度級別和壓力梯度。同時，還對溫度、濕度、震動、噪音、新風量、外排風等都有不同程度的要求。因此，潔凈廠房空調凈化系統(tǒng)(包括送、排風系統(tǒng))在運行時，要求與其配套的冷、熱源及相應的各級空…
-
醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房設計規(guī)范最新版(2020全文完整版)
醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房設計規(guī)范最新版(2020全文完整版) 《醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房設計規(guī)范》 醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房的耐火等級不應低于二級。 醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房的火*危險性類別及防火分區(qū)劃分,應符合現(xiàn)行標準《建筑設計防火規(guī)范》 1、醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房的建筑平面和空間布局應根據醫(yī)藥工藝的生產要求確定，并應具有適當?shù)撵`活性。主體結構宜采用框架結構體系，選用合理柱網，不宜采用砌體結構體系。 2、醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房主體結構的耐久性應與室內裝備和裝修水平相適應，并應具有一定的耐火、抵抗溫度變形及不均勻沉降的性能。建筑變形縫不宜…
-
百級無塵車間通風設備的選擇計算(初效,中效,高效過濾器,高效送風口)
百級無塵車間通風設備的選擇計算(初效,中效,高效過濾器,高效送風口)百級無塵車間通常采用區(qū)域內風機自循環(huán)的形式來滿足換氣次數(shù)的要求, 其做法是在百級區(qū)吊頂內設置若干臺風機, 百級區(qū)的大部分回風由這些風機通過回風口吸入, 送進吊頂滿布高效過濾器的靜壓箱內, 另外, 百級區(qū)所需要的補充冷 (熱)風則由組合式空氣處理機經低速風管也送進靜壓箱內, 冷(熱)風與回風混合并經高效過濾器過濾后以層流的流形返回百級區(qū)內。 按照廠家提供的資料, 在額定風量下, 高效過濾器的初阻力通常為180Pa, 終阻力為初阻力…
-
潔凈室的日常管理(潔凈工作臺,高效過濾器)
潔凈室的日常管理(潔凈工作臺,高效過濾器) 一、潔凈室人員管理： 在各項維護管理工作中，對人員的管理較為重要，因為人是潔凈室的主要塵源。國外在對潔凈室工作人員的管理方面都有十分苛刻的規(guī)定，結合國內外的經驗，應著重注意以下兩點： 1、不準進入潔凈室的人員： ①皮膚有曬蕉、剝離、外傷和炎癥、搔癢癥者。(對于在生物安全實驗室內工作的人員，當其創(chuàng)傷、擦傷、皮膚病灶和剛拔過牙還未全愈時，不得在室內接觸有一定危險度的病原體操作) ②對化學纖維，化學容劑有變態(tài)反應者。(可刺激皮膚過敏反應或打噴嚏) ③手汗嚴重…
